Дуопрост в каплях — инструкция по применению

Инструкция по применению дуопроста в каплях, описание действия препарата, показания к применению капель дуопроста, взаимодействие с другими лекарствами, применение дуопроста (капли) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Дуопрост
Международное название: Нет
Лекарственная форма: Капли глазные
Показания к применению:
Атс классификация:
S Средства, действующие на органы чувств
S01 Средства, применяемые в офтальмологии
S01E Противоглаукомные препараты и миотические средства
S01E D Блокаторы бета-адренорецепторов
Фарм. группа:
Противоглаукомные препараты и миотики. Бета-адреноблокаторы. Код АТС S01ED51
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. После вскрытия флакона препарат следует хранить при температуре не выше 25 °C и использовать в течение 4–х недель. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту
Описание: Прозрачный бесцветный раствор, без видимых частиц

Состав дуопроста в каплях

1 мл препарата содержит
1 мл препарат құрамында

Активное вещество дуопроста

латанопрост 50 мкг, тимолол (в форме малеата) 5 мг
50 мкг латанопрост, 5 мг тимолол (малеат түрінде)

Вспомогательные вещества в дуопросте

динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, 1M раствор натрия гидроксида/хлористоводородной кислоты, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная
динатрий фосфат додекагидраты, натрий дигидрофосфат дигидраты, 1M натрий гидроксиді ерітіндісі/хлорлы сутегі қышқылы, натрий хлориді, бензалконий хлориді,тазартылған су

Показания к применению капель дуопроста

Повышенное внутриглазное давление у пациентов с открытоугольной глаукоме и глазной гипертензии.
Ашық бұрышты глаукомалы және көз гипертензиясы бар емделушілердегі көз ішінің жоғары қысымында

Противопоказания дуопроста в каплях

  • повышенная чувствительность к латанопросту, тимололу или другому компоненту препарата
  • бронхиальная астма или другая хроническая обструктивная болезнь легких
  • синусовая брадикардия, AV-блокада II и III, сердечная недостаточность, кардиогенный шок
  • детский возраст (эффективность и безопасность не установлены)
  • латанопростқа, тимололға немесе препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық
  • бронхиальді демікпе немесе өкпенің басқа созылмалы обструктивті аурулары
  • синустық брадикардия, II және III AV-блокада, жүрек жеткіліксіздігі, кардиогендік шок
  • балалық жас (тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған)

Побочные действия капель дуопроста

Очень часто (≥1/10):
  • усиление пигментации радужки
Часто (≥1/100, <1/10):
  • раздражение глаз (в том числе покалывание, жжение и зуд), боль в глазах
Не часто (≥1/1000, <1/100):
  • гиперемия глаз, конъюнктивит, нарушение зрения, повышение слезотечение, блефарит, повреждения роговицы
  • головная боль
  • кожная сыпь, кожный зуд
Побочные действия при применении латанопроста:
  • головокружение
  • изменения волос ресницы (увеличение длины, толщины, пигментации и количество). Точечные эпителиальные эрозии, периорбитальная отек, воспаление радужной оболочки / увеит, макулярный отек (у афакичных, псевдофакичных пациентов с повреждением задней капсулы линзы или у пациентов с известными факторами риска развития макулярного отека). Сухость глаза, кератит, отек роговицы и эрозий, неправильно ресницы иногда приводит к раздражению глаз
  • сердцебиение, обострение стенокардии у пациентов с уже существующи-ми болезнями
  • астма, обострение астмы, диспноэ
  • потемнение кожи вокруг глаз
  • боль в суставах, боли в мышцах
  • боль в груди
Побочные действия при применении тимолола:
  • признаки и симптомы системных аллергических реакций, в том числе ангионевротический отек, крапивница, локализованная и обобщенная сыпь
  • депрессия, потеря памяти, снижение либидо, бессонница, ночные кошмары
  • головокружение, парестезия, церебральная ишемия, нарушение мозгового кровообращения, увеличение признаков и симптом миастении, обморок
  • признаки и симптомы раздражения, в том числе глазной кератит, сниже-ние чувствительности роговицы и сухость глаз, нарушения зрения, включая изменения преломления (из-за вывода мейотического лечения), диплопия, птоз, хориоидеи (после фильтрации хирургии)
  • звон в ушах
  • трепететание, аритмия, брадикардия, остановка сердца, блокада сердца, застойной сердечной недостаточности
  • гипотония, феномен Рейно, холодные руки и ноги
  • бронхоспазм (преимущественно у пациентов с уже существующим бронхоспазмом), одышка, кашель
  • тошнота, диарея, диспепсия, сухость во рту
  • выпадение волос, псориазная сыпь или обострение псориаза
  • астеническая усталость, боль в груди, отек
Өте жиі (≥1/10):
  • нұрлы қабық пигментациясының күшеюі
Жиі (≥1/100, <1/10):
  • көздің тітіркенуі (оның ішінде шаншу, ашыту және қышыну), көздің ауыруы
Жиі емес (≥1/1000, <1/100):
  • көз гиперемиясы, конъюнктивит, көрудің бұзылуы, жас ағудың жоғарылауы, блефарит, мөлдір қабықтың зақымдануы
  • бас ауруы
  • тері бөртпесі, тері қышымасы
Латанопрост қолданғандағы жағымсыз әсерлері:
  • бас айналуы
  • кірпіктің өзгерісі (ұзындығының, қалыңдығының, пигментациясы мен мөлшерінің ұлғаюы ). Нүктелік эпителиалдық эрозия, көз айналасының ісінуі, нұрлы қабықтың қабынуы / увеит, макулярлық ісіну (линзаның артқы капсуласының зақымдануы бар афакиялық, жалған факиялық емделушілердегі немесе макулярлық ісіну дамуының белгілі қатер факторлары бар емделушілерде). Көздің құрғауы, кератит, мөлдір қабық ісінуі және эрозия, кірпіктердің дұрыс еместігі кейде көздің тітіркенуіне алып келеді
  • жүрек қағуы, бұрыннан осы ауруы бар емделушілердегі стенокардияның асқынуы
  • демікпе, демікпенің асқынуы, диспноэ
  • көз айналасы терісінің қараюы
  • буын ауыруы, бұлшықеттердің ауыруы
  • кеуденің ауыруы
Тимолол қолданғандағы жағымсыз әсерлері:
  • жүйелік аллергиялық реакциялар белгілері мен симптомдары, оның ішінде ангионевротикалық ісіну, есекжем, оқшауланған және тұтасқан бөртпе
  • депрессия, жадыны жоғалту, либидо төмендеуі, ұйқысыздық, түнгі шым-шытырықтар
  • бас айналуы, парестезия, церебральді ишемия, ми қан айналымының бұзылуы, миастения белгілері мен симптомдарының ұлғаюы, естен тану
  • тітіркену белгілері мен симптомдары, оның ішінде көз кератиті, мөлдір қабық сезімталдығының төмендеуі және көздің құрғақтығы, сындырудың өзгеруін қоса алғандағы көрудің бұзылуы, (мейотикалық емді шығарудан), диплопия, птоз, хориоидея (хирургия фильтрациясынан кейін)
  • құлақтағы шыңыл
  • лүпілдеу, аритмия, брадикардия, жүректің тоқтауы, жүрек бөгелісі, жүрек жеткіліксіздігінің іркілісі
  • гипотония, Рейно феномені, аяқ пен қолдың суық болуы
  • бронх түйілуі (көбіне бұрыннан бронх түйілуі бар емделушілерде), ентігу, жөтел
  • жүрек айнуы, диарея, диспепсия, ауыз құрғауы
  • шаш түсуі, псориаздық бөртпе немесе псориаздың асқынуы
  • астениялық шаршау, кеудедегі ауыру, ісіну

Особые указания к применению

Сердечная недостаточность должна надлежащим образом регу-лироваться до начала терапии с тимололом. Пациентов с тяжелой сердечной болезнью в анамнезе должны быть под тщательным наблюдением врача. После введения тимомлола малеата возможны респираторные реакции и сердечные реакции, в том числе смерть из-за бронхоспазма у больных бронхиальной астмой и, реже, смерть в связи с сердечной недостаточностью. Бета-блокаторы следует применять с осторожностью у пациентов со спонтанной гипо-или гликемии, так как бета-блокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии. Бета-блокаторы могут маскировать признаки гипертиреоза и вызвать ухудшение стенокардии, тяжелые заболевания периферического и центрального кровообращения и гипотонию.

Использование двух местных бета-блокаторы или двух местных простаг-ландинов не рекомендуется.

Препарат может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. При применении латанопроста возможно увеличение диафрагмы пигментации, данный эффект преимущественно у пациентов со смешанными цветами радужных оболочек. Обычно коричневая пигментация вокруг зрачка распространяется концентрически к периферии в пострадавших глаза, но вся радужка или ее части могут стать более коричневой. Дальнейшее увеличение коричневого пигмента радужка не наблюдается после прекращения лечения, но измененный цвет может быть длительным.

Перед началом лечения пациенты должны быть проинформированы о возможности изменений цвета глаз. Одностороннее лечение может привести к постоянной гетерохромии.

Во время лечения с латанопростом может наблюдаться макулярный отек, включительно цистоидный макулярной отек. Макулярный отек развивается преимущественно у афакичных больных, псевдофакичных пациентов с поражением задней капсулы хрусталика. Дуопрост следует использовать с осторожностью у этих пациентов.

Дуопрост содержит бензалконий хлорид, который обычно используется как консервант в офтальмологические препараты. Бензалкония хлорида, как известно, является причиной пунктирной кератопатии и / или токсичной язвенной кератопатии, может вызвать раздражение глаз и, как известно, обесцвечивает мягкие контактные линзы. Поэтому контактные линзы следует вынимать, а затем их можно будет вставить вновь через 15 мин после закапывания.

Если одна доза пропущена лечение нужно продолжать в обычном режиме, со следующей дозы (т.е. дозу не удваивают). Рекомендуется осторожность в случае пациентов с неоваскулярной и врожденной глаукомой, из-за отсутствия достаточных данных о безопасности применения.

Беременность и период лактации
Препарат Дуопрост не рекомендуется применять у беременных женщин, кроме случаев явной необходимости (при четких показаниях и анализе соотношения польза/риск для матери и плода). Препарат выделяется с молоком, поэтому при применении препарата матерям следует прекратить кормление грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства не следует управ-лять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Жүрек жеткіліксіздігі тимололмен ем бастағанға дейін тиісті түрде реттелуі тиіс. Сыртартқысында ауыр жүрек ауруы бар емделушілер дәрігердің мұқият бақылауында болуы тиіс. Тимолол малеатын енгізгеннен кейін респираторлық реакциялар және жүрек реакциялары, оның ішінде бронхиальді демікпесі бар науқастарда бронх түйілуінен өлім жағдайы, және сирек болса да жүрек жеткіліксіздігіне байланысты өлім жағдайы болуы мүмкін. Өздігінен гипо-немесе гликемия болатын емделушілерде бета-бөгегіштерді сақтықпен қолдану керек, өйткені бета- бөгегіштер жедел гипогликемия симптомдарын тұмшалауы мүмкін. Бета-бөгегіштер гипертиреоз белгілерін тұмшалауы мүмкін, стенокардия төмендеуін, шеткергі және орталық қан айналымының ауыр ауруларын және гипотония туындатуы мүмкін.

Екі жергілікті бета- бөгегіштерді немесе екі жергілікті простагландиндерді пайдалану ұсынылмайды.

Препарат нұрлы қабықтың қоңыр пигменті мөлшерінің ұлғаюы есебінен көз түсінің біртіндеп өзгеруін туындатуы мүмкін.Латанопрост қолданғанда пигментация диафрагмасының ұлғаюы мүмкін, бұл әсер көбіне нұрлы қабығы аралас түсті емделушілерде болады. Әдетте көз қарашығының айналасындағы қоңыр пигментация зақымданған көзде шетіне қарай концентрациялы таралады, бірақ барлық нұрлы қабық немесе оның бір бөлігі қоңырлау болып келуі мүмкін. Ем біткен соң нұрлы қабықтың қоңыр пигментінің одан әрі ұлғаюы байқалмайды, бірақ өзгерген түсі ұзақ сақталуы мүмкін.

Ем басталар алдында емделушілер көз түсінің өзгеру мүмкіндігінен хабардар болуы тиіс. Бір жақты емдеу тұрақты гетерохромияға алып келуі мүмкін.

Латанопростпен ем уақытында макулярлық ісінулер, оның ішінде цистоидты макулярлық ісінулер байқалуы мүмкін. Макулярлық ісінулер көбіне афакиялы науқастарда, көз бұршағының артқы капсуласы зақымдануы бар жалған факиялы емделушілерде дамиды. Дуопростты бұл емделушілерде сақтықпен қолдану керек.

Дуопрост құрамында бензалконий хлориді бар, ол әдетте офтальмологиялық препараттарда консервант ретінде пайдаланылады.

Бензалконий хлоридінің пунктирлі кератопатияның және/немесе уытты ойық жаралы кератопатияның тудырушысы болып табылатыны бәріне белгілі, көз тітіркенуін туындатуы мүмкін, белгілі болғандай, жұмсақ жанаспалы линзаны түссіздендіреді. Сондықтан жанаспалы линзаны шешу керек, тамызғаннан кейін 15 минуттан соң оларды орнына қайта қоюға болады.

Егер бір дозаның уақытын жіберіп алсаңыз, емді әдеттегі режимде келесі дозадан бастап жалғастыра беру керек (яғни дозаны екі еселеудің керегі жоқ). Қолданудың қауіпсіздігі туралы жеткілікті деректер болмауына байланысты неоваскулярлы және туа бітті глаукомасы бар емделушілер жағдайында сақтық жасау ұсынылады.

Жүктілік және лактация кезеңі
Дуопрост препаратын өте қажет жағдайдан (анық көрсетіліммен және ана мен ұрыққа пайда/қатер ара қатынасы талдамасы анық болғанда) басқа уақытта жүкті әйелдерде қолдануға ұсынылмайды. Препарат сүтпен бөлінеді, сондықтан аналар препарат қолдану уақытында емшекпен емізуді тоқтатуы керек.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Дәрілік заттың жағымсыз әсерлерін ескере отырып автокөлік және басқа да қауіптілігі зор механизмдерді басқаруға болмайды.

Дозировка и способ применения

По 1 капле в коньюктивальный мешок глаза один раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 1 капли в день. В случае совместного применения Дуопроста с другим офтальмологиче-ским препаратом соблюдают интервал не менее 5 мин между применением. Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать их вновь лишь спустя 15 минут.
Көздің коньюктивальді қабына тәулігіне 1 тамшыдан бір рет. Тәуліктік доза күніне 1 тамшыдан аспауы тиіс. Дуопросты басқа офтальмологиялық препаратпен бірге қолданған жағдайда қолдану аралығы 5 минуттан кем болмауын қадағалау керек. Препаратты тамызар алдында қатты жанаспалы линзаны шешу керек және оларды тек 15 минут өткен соң ғана киюге болады.

Взаимодействие с лекарствами

При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов, ле-карственных средств, снижающими активность катехоламинов, бета-адреноблокаторами, антиаритмическими средствами (включая амиодарон и хинидин), сердечными гликозидами из группы наперстянки, холиномиметиками, наркотическими анальгетиками и ингибиторами моноаминоксидазы возможно усиление гипотензивного действия и/или развитие выраженной брадикардии. При одновременном применении тимолола малеата с адреналином иногда развивался мидриаз. При одновременном применении препарата с бета-адреноблокаторами возможно повышение сахара в крови, что может замаскировать симптомы гипергликемии.
Кальций өзекшелері бөгегіштерімен, катехоламиндердің белсенділігін төмендететін дәрілік заттармен, бета-адренобөгегіштермен, антиаритмиялық дәрілермен (оның ішінде амиодарон және хинидин бар), оймақ гүл тобының жүрек гликозидтерімен, холиномиметиктермен, есірткілік анальгетиктермен, және моноаминоксидаза тежегіштерімен бір уақытта қолданғанда гипотензивті әсері және/немесе айқын брадикардия күшеюі мүмкін. Тимолол малеатын адреналинмен бір уақытта қолданғанда кейде мидриаз дамыған. Препаратты бета-адренобөгегіштермен бір уақытта қолданғанда қанда қант жоғарылауы мүмкін, бұл гипергликемияны тұмшалауы мүмкін.

Передозировка дуопростом в каплях

Симптомы: раздражение глаз, конъюнктивальная или эписклеральная гиперемия, головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота, усталость, приливы и потливость.

Лечение: симптоматическая терапия.
Симптомдары: көз тітіркенуі, конъюнктивальді немесе эписклеральді гиперемия, бас айналуы, бас ауыруы, аритмия, брадикардия, бронх түйілуі, жүрек айнуы, құсу, шаршағыштық, құйылулар және тершеңдік.

Емдеу: симптоматикалық терапия.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация латанопроста (примерно 15-30 нг/мл) в водянистой влаге достигается через 2 ч после местного применения. После применения глазных капель латанопрост распределяется, в первую очередь, в переднем сегменте, в конъюнктиве и в веках и только незначительное количество препарата достигает заднего сегмента. Метаболизм латанопроста практически не происходит в тканях глаза. Основной метаболизм происходит в печени. Период полувыведения из плазмы составляет 17 мин. Основные метаболиты, 1,2-динор- и 1,2,3,4,-тетранор-метаболиты, не имеют или имеют слабую биологическую активность и, в основном, выводятся с мочой.

При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1 ч. Период полураспада в плазме составляет около 6 ч. Незначительном количество тимолола малеат попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды коньюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.
Латанопрост сулы ылғалдағы ең жоғарғы концентрациясына (шамамен 15-30 нг/мл) жергілікті қолданғаннан кейін 2 сағаттан соң жетеді. Көз тамшы дәрісін қолданғаннан кейін латанопрост таралады, бірінші кезекте, алдыңғы сегментте, конъюнктивте және қабақта және тек препараттың аздаған мөлшері ғана артқы сегментке жетеді. Іс жүзінде көз тіндерінде латанопрост метаболизмі жүрмейді. Негізгі метаболизм бауырда жүзеге асады. Плазмадан жартылай шығарылу кезеңі 17 минутты құрайды. Негізгі метаболиттер, 1,2-динор- және 1,2,3,4,-тетранор-метаболиттердің биологиялық белсенділігі жоқ немесе әлсіз ғана, негізінен несеппен шығарылады.

Тимолол малеатын жергілікті қолданғанда мөлдір қабық арқылы жылдам өтеді. Көз тамшы дәрісін инстилляциялағаннан кейін тимолол көздің сулы ылғалындағы ең жоғарғы коцентрациясына 1 сағаттан кейін жетеді. Плазмадағы жартылай ыдырау кезеңі 6 сағатқа жуық уақытты құрайды.

Тимолол малеатының аздаған мөлшері коньюнктива тамырлары, мұрын шырышты қабығы және көз жасы жолдары арқылы сіңумен қан ағыны жүйесіне түседі. Тимолол метаболиттері көбіне бүйректермен шығарылады.

Фармакодинамика

Комбинированный противоглаукомный препарат понижает внутриглаз-ное давление посредством уменьшения секреции водянистой влаги.

Латанопрост - аналог простагландина F2 и селективный агонист FP рецепторов. Латанопрост снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги и оказывает противоглаукомное действие. Основной механизм действия латанопроста связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер.

Тимолол - неселективный блокатор бета-адренорецепторов с незначительной внутренней СМА. При местном применении понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока.
Глаукомаға қарсы біріктірілген препарат көз ішіндегі қысымды сулы ылғал сөліністерін азайту жолымен төмендетеді.

Латанопрост - простагландин F2 аналогы және FP рецепторларының селективті агонисі. Латанопрост сулы ылғалдың ағып шығуын ұлғайту жолымен көз ішіндегі қысымды төмендетеді және глаукомаға қарсы әсер етеді. Латанопросттың негізгі әсер ету механизмі увеосклералдық ағып шығаруды ұлғайтумен байланысты. Сулы ылғал өніміне нақты әсер етпейді және гематоофтальмиялық кедергіге әсері жоқ.

Тимолол –елеусіз ішкі СМА бар бета-адренорецепторлардың селективті емес бөгегіші. Жергілікті қолданғанда көз ішіндегі қысымды сулы ылғал түзілуін азайту есебінен және оның ағынын аздап ұлғайтумен төмендетеді.

Упаковка и форма выпуска

По 2.5 мл раствора в прозрачный полимерный флакон-капельницу вместимостью 5 мл закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонной пачке.
Сақтандырғыш сақиналы полимер қақпақпен жабылған, сыйымдылығы 5 мл мөлдір полимер құты-тамшылатқышта 2.5 мл ерітіндіден. Бір құты-тамшылатқыштан қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.